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新兴技术为医疗健康行业开辟了新的天地。创新技术带来了新的使用场景和应用领域，如家用给药系统平台，互联监测技术，人工智能辅助诊断等。新技术的出现医疗服务更经济以惠及大众，并使个人化诊疗成为可能。随之而来的挑战是，什么样的可用性测试和评估方式才能确保这些新一代的技术和产品的安全性？它们与我们所习惯的传统诊疗方式截然不同，这决定了可用性测试的方法也必须顺应趋势而变化。

PDD最近完成了一个移动式输液泵的设计和可用性研究项目，我们想以此为例与大家分享在系统的边界越来越广也越来越模糊的时代（如数字和移动医疗技术），医疗解决方案的人因工程及可用性测试将如何与时俱进。标准的可用性研究由三大要素组成：

1. 定义医疗设备的使用情境，包括工作流程与使用错误及风险分析
2. 持续迭代的设计开发并穿插进行形成性评估，以获得兼顾科学理性分析与经验积累的设计解决方案
3. 总结性评估或称设计验证，以确保新设计的使用安全性

近年来，我们观察到的趋势是对于总结性评估（3）的关注越来越多，而对于过程中的其他两个要素关注相对较少。然而，对于采用新兴技术的医疗解决方案而言，在（1）和（2）上投入精力会变得更有价值，原因是这些新技术的应用场景越来越多变而复杂。

定义医疗设备的使用情境

以穿戴设备为代表的移动技术在医疗领域的应用越来越广泛。以输液泵为例，我们看到各种形式的技术创新，用来支持个人使用、移动使用和家庭使用。我们也感受到了趋势的变化和设计开发重心的转移，比如从大型静态系统设备（如容积泵）到小型便携式设备（如移动泵）。

因此，人因工程与可用性测试的方法设计必须与使用者复杂的日常生活情境相结合，例如新型便携技术怎样才能真正融入使用者的一举一动，它又会对使用者的工作生活、社交互动产生产生怎样的影响？对这类新产品的测试评估很难在传统的模拟场景中进行，因为我们不可能在模拟场景中捕捉到在真实世界中与使用相关的所有影响因素。以输液泵为例，如果产品是在移动环境中使用，我们需要评估的就是它的存在是否可以让使用者在日常活动（如睡眠、行走、购物等）时足够舒适便捷。

我们需要评估产品和技术会如何贴合使用者的生活方式以及它会如何影响使用者的各种人际关系。我们需要更详尽地了解他们的疾病状态、需求和对技术的态度，以提出适合的设计解决方案。然而这些信息的获取很少可以直截了当地获取，也不是理所当然地存在。新的研究和评估方法应运而生，比如情境访问，将实际情境观察与研究室访问的要素相结合。

在新一年中我们将分享“超越模拟使用”的全文，深入探讨新技术驱动下，医疗产品可用性研究的三大基石以及对于新产品开发的价值。敬请期待！